Изменение №1 к ГОСТ Р 50267.3-92

Изменение № 1 ГОСТ Р 50267.3-92 Изделия мелииинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии

Принято и введено в действие Постановлением Госстандарта России от 15.12.2002 Ss 479-ст

Дата введения 2003—07—01

Пуню^- 1 после слова «Дополнение» дополнить номером и наименованием подпункта 1.1:

«1.1 Область распространения»;

первый абзац. Заменить ссылку: «в п. 2.1» на «в п. 2.1.101»; второй абзац изложить в новой редакции:

«МАЛОМОЩНЫЕ АППАРАТЫ, определенные в п. 2.2.101. исключаются из отдельных требований настоящего стандарта*.

Раздел первый дополнить пунктом — 1.5:

*1.5 Дополнительные стандарты Дополнение

Применяют следующие дополнительные стандарты:

ГОСТ Р МЭК 601 — 1—1—96 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 1. Требования безопасности к медицинским злектричсским системам

ГОСТ Р 50267.0.2-95 (МЭК 601-1-2-93) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний

ГОСТ Р 50267.0.4-99 <МЭК 60601—1—4—96) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам». Пункт 2 дополнить подпунктом — 2.2.101:

«2.2.101 МАЛОМОЩНЫЕ АППАРАТЫ

АППАРАТЫ, имеющие НОМИНАЛЬНУЮ ВЫХОДНУЮ МОЩНОСТЬ не более 10 Вт».

Пункт 4.11. Заменить слова: «на нагрев по п. 42.4» на «в соответствии с

п. 42.3».

Пункт 5.2. Перед номером пункта поставить знак сноски: *; заменить слово: «АППАРАТЫ» на «РАБОЧИЕ ЧАСТИ*.

Пункт 6.8.2. Подпункт аа). Перечисление 2. Абзац перед подпунктом с)

изложить в новой редакции:    _

(Продолжение см. с. 58)

(Продолжение изменения № 1 к ГОСТ Р 50267.3-92)

*В отношении всех АППАРАТОВ, за исключением МАЛОМОЩНЫХ АППАРАТОВ»;

подпункт аа). Перечисление 2, d) изложить в новой редакции:

*d) Коротковолновая терапия не должна применяться к ПАЦИЕНТУ через его одежду. Кроме того, она не применяется в отношении ПАЦИЕНТОВ, носящих металлические предметы, например, драгоценности или одежду, содержащую металлический материал (например, металлические пуговицы, клипсы или нити)-».

Пункт 7.1. Заменить слова: «Испытание на соответствие требованию а)» на «Испытание на соответствие по п. 7.1 общего стандарта», (первый абзац);

заменить слово: «Изменение» на «3 а м е н а».

Пуню 14.6 изложить в новой редакции:

«14.6 РАБОЧИЕ ЧАСТИ АППАРАТОВ ДЛЯ КОРОТКОВОЛНОВОЙ ТЕРАП ИИ должны бьггьТИПА BF или CF».

Пункт 17. Подпункт аа). Заменить слова: *oi находящихся под напряжением частей» на «от НАХОДЯ ЩИХСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ ЧАСТЕЙ».

Пункт 19.2 Ь). Заменить слова: «между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ* на «между РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ».

Раздел пятый. Пункт 36. Заменить слово: «Замена» на «Применяют п. 36.201.1 ГОСТ Р 50267.0.2, за исключением:

36.201.1 Радиочастотная ЭМИССИЯ

Дополнение»;

первый абзац исключить.

Пункт 42. Заменить слово: «Дополнение» на «42.3 Испытание на соответствие, дополнительный пункт 6)».

Пункт 50. Перед номером пункта поставить знак сноски:*; заменить слова: «Для АППАРАТОВ. НОМИНАЛЬНАЯ ВЫХОДНАЯ МОЩНОСТЬ которых не превышает 10 Вт» на «Для МАЛОМОЩНЫХ АППАРАТОВ*.

Пункт 51.2. Перед номером пункта поставить знак сноски:*: после слов «Дополнительные подпунеты* исключить слова: «Для изделий, имеющих НОМИНАЛЬНУЮ ВЫХОДНУЮ МОЩНОСТЬ более 10 Вт, - применение следующее».

Пункты 51.101,51.102. Перед номером пункта поставить знак сноски: *.

Пункты 51.101, 51.102, 51.103. Заменить слово: «АППАРАТЫ* на «АППАРАТЫ, исключая МАЮМОЩНЫЕ АППАРАТЫ».

Приложение АА. Пункт АА50. Последний абзац. Заменить слова: «АППАРАТОВ с НОМИНАЛЬНОЙ ВЫХОДНОЙ МОЩНОСТЬЮ не более 10 Вт» на «МАЛОМОЩНЫХ АППАРАТОВ»:

пункт АА.51.2. Заменить слова: «опасности возрастают» на «ОПАСНОСТИ возрастают».

(ИУС Ns 3 2003 г.)